Halmed: Lijekovi iz krvi nisu sterilni

Inspekcijskim očevidom u Imunološkom zavodu u Zagrebu, temeljem kojeg im je Agencija za lijekove i medicinske proizvode prije dvije godine (HALMED) uskratila proizvodnu dozvolu, utvrđeno je kako Zavod ne može osigurati da će proizvedeni lijekovi iz krvi i bakterijska cjepiva biti sterilni i sigurni za primjenu. A kod nesterilnih lijekova i cjepiva moguća je kontaminacija mikrobiološkim organizmima koji mogu uzrokovati ozbiljne posljedice po zdravlje pacijenata.

Tako su iz HALMED-a jučer odgovorili na naš upit da preciziraju razloge zbog kojih su Imunološkom 2103. godine odbili izdati dozvolu na nastavak proizvodnje. Prilikom tog očevida zabilježeno je šest značajnih odstupanja od dobre proizvođačke prakse, među kojima čak dva kritična koja, kao što smo naveli, ugrožavaju sigurnost...