Prošla je godina bila rekordna - u hrvatskoj je prijavljeno čak 1680 novih slučajeva nepovoljnog djelovanja medicinskih pripravaka
| Od 1680 prijava, njih 1265 odnosi se na lijekove i cjepiva, 382 na nuspojave nakon transfuzije krvi, a u 33 slučaja radilo se o sumnji na ozbiljnu neočekivanu nuspojavu iz kliničkih ispitivanja koja se provode u Hrvatskoj. Od lijekova koji su uzrokovali nuspojave, na prvom su mjestu, kao i 2007. godine, antibiotici |
| Piše Divna ZENIĆ |
Hrvatski su liječnici prošle godine državnoj Agenciji za lijekove i medicinske proizvode prijavili čak 26 smrti bolesnika koje povezuju s nuspojavama na lijekove.
Od tih 26 prijava, Agencija je, potvrdila nam je dr. Anita Filipović Sučić, predstojnica Ureda ravnatelja, sigurnu vezu uzimanja lijeka s tragičnim ishodom, prema kriterijima Svjetske zdravstvene organizacije, utvrdila u jednom slučaju, kod četiri bolesnika terapija je vjerojatno povezana sa smrću, moguća povezanost utvrđena je kod šestero bolesnika, a za preostalih 15 slučajeva Agencija smatra kako povezanost nije vjerojatna.
Radi se o značajnom skoku u odnosu na godinu dana prije, kada su liječnici prijavili devet smrti bolesnika koji su se povezivali s određenim lijekovima, međutim Agencija tada nije potvrdila sigurnu vezu ni u jednom slučaju.
Lijekovi za koje je tijekom 2008. godine podnesena prijava za smrtne slučajeve bolesnika, doznajemo u Agenciji, jesu anestetik fentanil, kontracepcijske tablete s kombinacijom djelatnih tvari drospirenon i etinilestradiol, zatim antipsihotik risperidon, citostatik kapecitabin, antibiotik klaritromicin i tumorski lijek bortezomib.
U Agenciji navode kako je prošla godina bila rekordna i što se tiče ukupnog broja nuspojava - prikupljeno je 1680 prijava, što je skok od 20 posto u odnosu na 2007. godinu, a ujedno se radi o najvećem broju prijava od 1974. godine, kada se u Hrvatskoj počelo s takvim prijavljivanjem.
Od tih 1680 prijava, njih 1265 odnosi se na lijekove i cjepiva, 382 na nuspojave nakon transfuzije krvi, a u 33 slučaja radilo se o sumnji na ozbiljnu neočekivanu nuspojavu iz kliničkih ispitivanja koja se provode u Hrvatskoj.
Od lijekova koji su uzrokovali nuspojave, na prvom su mjestu, kao i 2007. godine, antibiotici, koji su označeni kao “krivci” za 775 nuspojava, slijede ih lijekovi za bolesti srca i krvnih žila za koje je prijavljeno 145 sumnji na nuspojavu, a na trećemu mjestu su lijekovi za živčani sustav (122 prijave), gdje vodeće mjesto zauzimaju antipsihotici.
Kriterije ozbiljne nuspojave pri tome je, navode u Agenciji, ispunila 641 prijava. Uz navedenih 26 smrtnih slučajeva, u tu skupinu spadaju 132 pacijenta koja su hospitalizirana nakon što su uzimala lijekove, zatim 33 pacijenta kojima je terapija, prema prijavama, ugrozila život, dok su se kod ostalih prijavljenih slučajeva posljedice definirale kao medicinski značajno ozbiljno stanje.
Nakon prijava, objašnjavaju u Agenciji, analizira se i utvrđuje stvarna uzročna povezanost lijeka s prijavljenom nuspojavom. Od navedene 641 ozbiljne nuspojave na lijekove i cjepiva,
Agencija je sigurnu povezanost s lijekom utvrdila u 29 slučajeva, a kao vjerojatnu kod čak 480 bolesnika. Moguću povezanost navode u 108 slučajeva, a da terapija vjerojatno nije uzrokovala navedene nuspojave, utvrđeno je za 24 pacijenta.
U Agenciji upozoravaju i na dosadašnje slabo prijavljivanje nuspojava iz područja genetskih poremećaja i malforacija, zbog čega je nužan, kako zaključuju, daljnji edukacijski rad sa zdravstvenim djelatnicima, s obzirom da su ti podaci od iznimnog značenja za sigurnost primjene lijekova u trudnoći.